Resolução RDC Nº 935 DE 30/10/2024
Dispõe sobre a atualização da lista de Denominações Comuns Brasileiras (DCB).
A DIRETORIA COLEGIADA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 15, III e IV, aliado ao art. 7º, III e IV da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, e ao art. 187, VI, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve adotar a seguinte Resolução, conforme deliberado em reunião realizada em 30 de outubro de 2024, e eu, Diretor-Presidente Substituto, determino a sua publicação.
Art. 1º Ficam incluídas as Denominações Comuns Brasileiras (DCB) relacionadas no Anexo I, à lista de DCB aprovada pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 469, de 23 de fevereiro de 2021.
Art. 2º Ficam alteradas as DCB relacionadas no Anexo II, mantendo-se os números DCB, mediante a revogação daquela a ela correspondente, aprovada pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 469, de 23 de fevereiro de 2021.
Art. 3º Fica excluída a DCB relacionada no Anexo III, aprovada pela pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 469, de 23 de fevereiro de 2021.
Art. 4º As justificativas para as alterações ou exclusões de denominações da lista de DCB são apresentadas nos Anexos II e III.
Art. 5º Esta Resolução entra em vigor na data da sua publicação.
rOmison rodrigues mota
Diretor-Presidente Substituto
ANEXO I DENOMINAÇÕES INCLUÍDAS À LISTA DE DCB
Item |
Nº DCB |
DENOMINAÇÃO COMUM BRASILEIRA |
CAS |
1 |
12873 |
nipocalimabe |
3010953-47-3 |
2 |
12874 |
vacina influenza monovalente A (H5N8) (inativada, fragmentada e adjuvada) |
[Ref. 8] |
3 |
12875 |
vacina pneumocócica 21-valente (conjugada) |
[Ref. 8] |
4 |
12876 |
abaloparatida |
247062-33-5 |
5 |
12877 |
luliconazol |
187164-19-8 |
6 |
12878 |
ubrogepanto |
1374248-77-7 |
7 |
12879 |
vibegrona |
1190389-15-1 |
8 |
12880 |
voxelotor |
1446321-46-5 |
9 |
12881 |
mosunetuzumabe |
1905409-39-3 |
10 |
12882 |
rozanolixizumabe |
1584645-37-3 |
11 |
12883 |
cera de candelila |
8006-44-8 |
12 |
12884 |
cloridrato de nilotinibe di-hidratado |
923289-71-8 |
13 |
12885 |
folinato de cálcio hidratado |
2060570-47-8 |
14 |
12886 |
zilucoplana |
1841136-73-9 |
15 |
12887 |
Allium cepaL. |
[Ref. 13] |
16 |
12888 |
Cinnamomum camphora(L.) J.Presl |
[Ref. 14] |
17 |
12889 |
Gaultheria fragrantissimaWall. |
[Ref. 13] |
ANEXO II DENOMINAÇÕES DA LISTA DE DCB QUE SOFRERAM ALTERAÇÕES
De: |
Para: |
Justificativa |
||||
Nº DCB |
DENOMINAÇÃO COMUM BRASILEIRA |
CAS |
Nº DCB |
DENOMINAÇÃO COMUM BRASILEIRA |
CAS |
|
07848 |
sacarato de óxido férrico |
8047-67-4 |
07848 |
sacarato de hidróxido férrico |
8047-67-4 |
adequação da nomenclatura |
12602 |
propilenoglicolato de dapagliflozina monoidratado |
960404-48-2 |
12602 |
dapagliflozina propanodiol monoidratado |
960404-48-2 |
adequação da nomenclatura |
ANEXO III DENOMINAÇÕES DA LISTA DE DCB QUE FORAM EXCLUÍDAS
Nº DCB |
DENOMINAÇÃO COMUM BRASILEIRA |
CAS |
Justificativa |
09524 |
sacarato de hidróxido férrico |
75050-77-0 |
Nomenclatura idêntica à DCB nº 07848 |