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2024/11/01

Resolução RDC Nº 935 DE 30/10/2024

Dispõe sobre a atualização da lista de Denominações Comuns Brasileiras (DCB).

A DIRETORIA COLEGIADA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 15, III e IV, aliado ao art. 7º, III e IV da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, e ao art. 187, VI, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve adotar a seguinte Resolução, conforme deliberado em reunião realizada em 30 de outubro de 2024, e eu, Diretor-Presidente Substituto, determino a sua publicação.

Art. 1º Ficam incluídas as Denominações Comuns Brasileiras (DCB) relacionadas no Anexo I, à lista de DCB aprovada pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 469, de 23 de fevereiro de 2021.

Art. 2º Ficam alteradas as DCB relacionadas no Anexo II, mantendo-se os números DCB, mediante a revogação daquela a ela correspondente, aprovada pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 469, de 23 de fevereiro de 2021.

Art. 3º Fica excluída a DCB relacionada no Anexo III, aprovada pela pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 469, de 23 de fevereiro de 2021.

Art. 4º As justificativas para as alterações ou exclusões de denominações da lista de DCB são apresentadas nos Anexos II e III.

Art. 5º Esta Resolução entra em vigor na data da sua publicação.

rOmison rodrigues mota

Diretor-Presidente Substituto

ANEXO I DENOMINAÇÕES INCLUÍDAS À LISTA DE DCB

Item

Nº DCB

DENOMINAÇÃO COMUM BRASILEIRA

CAS

1

12873

nipocalimabe

3010953-47-3

2

12874

vacina influenza monovalente A (H5N8) (inativada, fragmentada e adjuvada)

[Ref. 8]

3

12875

vacina pneumocócica 21-valente (conjugada)

[Ref. 8]

4

12876

abaloparatida

247062-33-5

5

12877

luliconazol

187164-19-8

6

12878

ubrogepanto

1374248-77-7

7

12879

vibegrona

1190389-15-1

8

12880

voxelotor

1446321-46-5

9

12881

mosunetuzumabe

1905409-39-3

10

12882

rozanolixizumabe

1584645-37-3

11

12883

cera de candelila

8006-44-8

12

12884

cloridrato de nilotinibe di-hidratado

923289-71-8

13

12885

folinato de cálcio hidratado

2060570-47-8

14

12886

zilucoplana

1841136-73-9

15

12887

Allium cepaL.

[Ref. 13]

16

12888

Cinnamomum camphora(L.) J.Presl

[Ref. 14]

17

12889

Gaultheria fragrantissimaWall.

[Ref. 13]

ANEXO II DENOMINAÇÕES DA LISTA DE DCB QUE SOFRERAM ALTERAÇÕES

De:

Para:

Justificativa

Nº DCB

DENOMINAÇÃO COMUM BRASILEIRA

CAS

Nº DCB

DENOMINAÇÃO COMUM BRASILEIRA

CAS

07848

sacarato de óxido férrico

8047-67-4

07848

sacarato de hidróxido férrico

8047-67-4

adequação da nomenclatura

12602

propilenoglicolato de dapagliflozina monoidratado

960404-48-2

12602

dapagliflozina propanodiol monoidratado

960404-48-2

adequação da nomenclatura

ANEXO III DENOMINAÇÕES DA LISTA DE DCB QUE FORAM EXCLUÍDAS

Nº DCB

DENOMINAÇÃO COMUM BRASILEIRA

CAS

Justificativa

09524

sacarato de hidróxido férrico

75050-77-0

Nomenclatura idêntica à DCB nº 07848